恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理

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9月5日，恒瑞医药发布公告称，其提交的硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）药物上市许可申请已获得国家药监局受理。

公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导来发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。

目前，全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，包括辉瑞的利特昔替尼胶囊、礼来的巴瑞替尼片以及Sun Pharmaceutical Industries的Deuruxolitinib片等。尚未有国内企业自主研发的JAK1抑制剂获批上市。

据悉，除了斑秃适应症外，SHR0302片还有三项适应症的上市许可申请获得了国家药监局受理，分别为成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎以及中重度活动性类风湿关节炎。

根据EvaluatePharma数据库的查询，2023年利特昔替尼胶囊和巴瑞替尼片的全球销售额总计约为9.41亿美元。截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目已累计投入研发费用约100,373万元。